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盐酸氨溴索葡萄糖注射液

盐酸氨溴索葡萄糖注射液

盐酸氨溴索葡萄糖注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸氨溴索葡萄糖注射液
    汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。
  • 【性状】本品为无色的澄明液体。
  • 【适应症】
    1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
    2、术后肺部并发症的预防性治疗。
    3、早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
  • 【用法用量】缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1瓶,严重病例可增至每次2瓶。6-12岁儿童:每天2-3次,每次1瓶。2-6岁儿童:每天三次,每次1/2瓶。2岁以下儿童:每天2次,每次1/2瓶。
    婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用量总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,静脉输注时间至少5分钟。
  • 【不良反应】本品耐受性较好,偶有轻微的胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
  • 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。
  • 【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
    2、应避免同时服强力镇咳药。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。
  • 【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
  • 【药物过量】乞今无有关过量症状的报道。如发生,则应对症处理。
  • 【药理毒理】本品为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
    2、毒理作用
    急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌症性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
  • 【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7~12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
  • 【贮藏】密闭保存。
  • 【有效期】暂定12个月。
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液批准文号及生产厂家

盐酸氨溴索葡萄糖注射液国药准字H2004175450ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g安徽国森药业有限公司我要代理
盐酸氨溴索葡萄糖注射液国药准字H2005025550ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g青岛金峰制药有限公司我要代理
盐酸氨溴索葡萄糖注射液国药准字H2005158050ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g黑龙江中桂制药有限公司我要代理
盐酸氨溴索葡萄糖注射液国药准字H20041755100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5.0g安徽国森药业有限公司
盐酸氨溴索葡萄糖注射液国药准字H20050359100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g兰西哈三联制药有限公司

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